Als eines der führenden deutschen Medizintechnikunternehmen bietet mahe medical ein innovatives Portfolio im Bereich Traumatologie und Orthopädie.
Unser übergeordnetes Ziel ist die ständige Verbesserung der Behandlungsstandards für Patienten, die an Erkrankungen des Bewegungsapparates leiden.
Deshalb sind wir bestrebt, neue innovative Lösungen zu entwickeln, die dem medizinischen Fachpersonal zur Verbesserung der Versorgung von Patienten dienen, um so deren Lebensqualität bestmöglich wiederherstellen zu können.
Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen/ eine Mitarbeiter/ in Qualitätsmanagement am Standort Emmingen-Liptingen.
Ihre Aufgaben:
- Erstellung, Verwaltung und Pflege der zulassungsrelevanten technischen Dokumentation für Medizinprodukte
- Erstellung von klinischen Bewertungen und Literaturrecherchen gemäß MEDDEV 2.7/1 Rev. 4
- Planung und Durchführung von PMS und PMCF- Studien
- Begleitung von Produktentwicklungsprojekten
- Überwachung normativer Anforderungen im Entwicklungsprozess
- Mitarbeit beim Risikomanagement für Medizinprodukte (ISO 14971)
- Retrospektive Aufarbeitung von Produktakten
- Auswertung und Bewertung von Testberichten
- Analyse und Bewertungen regulatorischer Änderungen
- Zusammenarbeit mit Institutionen, Behörden und internen Abteilungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Schwerpunkt Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung
- Berufserfahrung/ Qualifizierungen im Qualitätsmanagement (wünschenswert)
- Anwendungsbereites theoretisches Wissen in den oben beschriebenen Aufgaben
- Aufgeschlossene und kommunikative Persönlichkeit, Teamfähigkeit, selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Erfahrung im Umgang mit einem ERP-System, vorzugsweise Majesty
- Sicherer Umgang mit MS-Office
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Qualifizierung in Medical Writing (wünschenswert)
Wir bieten Ihnen:
- Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgabe, kurze Entscheidungswege, flache Hierarchien und ein angenehmes Arbeitsumfeld in einem innovativen Unternehmen
- Leistungsgerechte Vergütung
- Eine sichere Position mit Perspektive
- Möglichkeiten für Fort- und Weiterbildung
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns diese unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und dem frühestmöglichen Eintrittsdatum.
